Avrupa Birliginin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa Ilaç Ajansi (EMA), merkezi ABD'de bulunan Novavax firmasinin Kovid-19'a karsi ürettigi asinin kullanilmasini tavsiye etti.
EMA'dan yapilan açiklamada, "Nuvaxovid" adli asinin 18 yas üstündeki kisilerde kullanilabilecegi bildirildi.
Üç hafta arayla iki doz uygulanan protein temelli asinin, 45 bin kisi üzerinde yapilan çalismalarda hastaliga karsi yüzde 90 civarinda etkili oldugu belirtildi.
Açiklamada, daha önce yürütülen çalismalar sirasinda virüsün Alpha ve Beta gibi varyantlarinin bulundugu, son haftalarda hizla yayilan Omicron varyantina karsi asinin etkinligiyle ilgili verilerin sinirli oldugu vurgulandi.
EMA'nin kararinin ardindan Novavax'in ürettigi asi, Kovid-19 hastaligina karsi AB ülkelerinde kullanimi tavsiye edilen 5. asi oldu.
AB'de su ana kadar kullanimina onay verilen asilar BioNTech-Pfizer, Moderna, AstraZeneca ve Johnson and Johnson firmalari tarafindan üretiliyor.
AB, Novavax'tan opsiyonlar dahil 200 milyon doz asi almak için sözlesme imzalamisti. EMA'nin asilarin kosullu pazar onayi hakkindaki karari, AB Komisyonu için tavsiye niteligi tasiyor. Son onayi, AB Komisyonu veriyor. Komisyonun, onayi kisa süre içinde vermesi bekleniyor.
Novavax, Kovid-19 asisinin AB'de kullanimi için resmi basvuruyu 17 Kasim'da yapmisti.
AB Ilaç Düzenleyicisi, Novavax Asisinin Kullanimini Tavsiye Etti
Novavax, AB'de kullanilabilecek besinci asi olacak Asinin Omicron varyantina karsi etkinligi hakkinda yeterli veri bulunmuyor.
