FDA'dan Pfizer'in Covid-19 Hapina Acil Kullanim Onayi

ABD Gida ve Ilaç Idaresi (FDA) tarafindan yapilan açiklamada, ABD merkezli ilaç sirketi Pfizer’in korona virüse karsi gelistirdigi antiviral hap Paxlovid’in hafif ila orta siddette korona virüs hastaliginin tedavisi için acil kullaniminin onaylandigi duyuruldu. Hapin 12 yas ve üstü hastalarin kullanabilecegi, sadece reçeteyle alinabilecegi, Covid-19 teshisi konulduktan sonra mümkün olan en kisa sürede ve semptomlarin baslamasindan sonraki 5 gün içinde alinmasi gerektigi ifade edildi. Paxlovid’in "Ritonavir" adi verilen antiviral ilaçla birlikte kullanilacagi vurgulanirken, 5 gün boyunca günde 2 kez olmak üzere (2 adet Nirmatrelvir ve 1 adet Ritonavir) toplam 30 adet hap alinacagi belirtildi. Paxlovid’in bilinen ve potansiyel faydalarinin, risklerinden daha agir bastigi aktarildi.

Paxlovid, korona virüs hastalarinin hastaneye kaldirilacak kadar agirlasmadan önce evde kullanmalarina izin verilen ilk antiviral Covid-19 hapi oldu.

"Salgina karsi mücadelede ileriye dogru büyük bir adim"

FDA Ilaç Degerlendirme ve Arastirma Merkezi Direktörü Patrizia Cavazzoni, "Bugünkü kullanim izni, hap seklinde olan Covid-19 tedavisini mümkün kildi. Bu, küresel salgina karsi mücadelede ileriye dogru büyük bir adim" dedi.

Cavazzoni, "Bu izin, yeni mutasyonlar ortaya çiktikça salginda kritik bir zamanda Covid-19 ile mücadele için yeni bir araç sagliyor ve Covid-19 hastaliginda agirlasma riski yüksek olan hastalar için antiviral tedaviyi daha erisilebilir kilmayi vaat ediyor" ifadelerini kullandi.

Ççigir açan tedavi, Covid-19’u tedavi etme seklimizi degistirecek"

Pfizer CEO’su Albert Bourla ise, "Paxlovid’in onaylanmasi, bilimin 2 yil sonra bile tüm dünyada yasamlari alt üst etmeye devam eden bu salgini nihayetinde yenmemize nasil yardimci olacagina dair baska bir örnegi temsil ediyor. Hastaneye yatislari ve ölümleri önemli ölçüde azalttigi gösterilen ve evde alinabilen bu çigir açan tedavi, Covid-19’u tedavi etme seklimizi degistirecek ve umarim saglik ve hastane sistemlerimizin karsi karsiya oldugu bazi önemli baskilarin azaltilmasina yardimci olacaktir" dedi.

Bourla, "Pfizer, Paxlovid’in mümkün olan en kisa sürede uygun hastalara ulasmasina yardimci olmak için ABD’de teslimata hemen baslamaya hazirdir" seklinde konustu.



Kasim ayinda FDA’ya basvuru yapilmisti

Pfizer, 16 Kasim’da verileri ABD Ilaç ve Gida Dairesi’ne (FDA) göndererek acil kullanim onayi basvurusunda bulunmustu. ABD’li ilaç sirketi, ilacinin orta ve yüksek riskli hastalarda hastaneye yatis ve ölüm oranlarini yüzde 89 azalttigini açiklamisti.